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最新資訊

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總院簡(jiǎn)介

Company profile

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司

Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究總院”)前身為廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所,成立于1972年,原屬?gòu)V州市科技局的綜合性醫(yī)藥科研事業(yè)單位;2000年以整建制進(jìn)入廣藥集團(tuán),2015年7月全部股權(quán)注入廣藥白云山集團(tuán)。經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展,研究總院已成為華南地區(qū)一家學(xué)科齊備、人才集聚、特色突出、創(chuàng)新能力強(qiáng)和接軌產(chǎn)業(yè)化的新型研發(fā)機(jī)構(gòu),也是首批廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)、廣州醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、廣州市科技服務(wù)業(yè)示范企業(yè)。

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研發(fā)中心

Research and development Center

藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心
藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心

藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心(國(guó)家廣州新藥安全評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)是廣州醫(yī)藥研究總院有限公司承擔(dān)國(guó)家1035工程建立的藥物研發(fā)與安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)。中心擁有GLP資質(zhì)歷史悠久,早在1997年就開(kāi)始籌建GLP實(shí)驗(yàn)室——“國(guó)家九五攻關(guān)項(xiàng)目--籌建國(guó)家(廣州)新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,于2000年10月通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收,成為國(guó)內(nèi)首批"1035工程"中從事新藥安全評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)之一;2004年9月通過(guò)CFDA的GLP認(rèn)證,成為華南地區(qū)首家通過(guò)GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu);2010年通過(guò)國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證,是華南地區(qū)首家通過(guò)AAALAC認(rèn)證的機(jī)構(gòu),是華南地區(qū)首家獲得GLP和AAALAC雙認(rèn)證并多次通過(guò)認(rèn)證檢查的機(jī)構(gòu)。 2018年第四次通過(guò)GLP定期檢查(食藥監(jiān)藥化管便函(2018)483號(hào)),同時(shí)增加生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames;微核;染色體畸變),毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)(GLP批件編號(hào)GLP18003009),安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目資質(zhì)達(dá)到8項(xiàng),進(jìn)入全國(guó)先進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)行列,具備承接創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、名優(yōu)中藥二次開(kāi)發(fā)等全套業(yè)務(wù)能力。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究開(kāi)發(fā)中心
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究開(kāi)發(fā)中心

國(guó)家犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)是2010年6月科技部下文(國(guó)科發(fā)財(cái)【2010】267號(hào))批準(zhǔn)成立的全國(guó)唯一犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心,隸屬于廣州醫(yī)藥研究總院有限公司。中心始建于1983年,是國(guó)內(nèi)歷史悠久、種源純正、管理規(guī)范、水平領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)Beagle犬資源專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu),一直致力于種質(zhì)資源的保存、繁育及研發(fā)利用,為國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育機(jī)構(gòu)、科研院所、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及海關(guān)等提供高質(zhì)量種犬、科研用犬、教學(xué)用犬及檢疫犬等系列公益性服務(wù)。

生物樣本檢測(cè)中心
生物樣本檢測(cè)中心

生物樣本分析檢測(cè)中心是依托廣州醫(yī)藥研究總院有限公司,以GLP管理體系為基礎(chǔ),以提供規(guī)范化的生物樣本檢測(cè)服務(wù)為目的的第三方公共服務(wù)平臺(tái)。

藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心
藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心

藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心一直致力于工藝研究、手性合成與分離和各類(lèi)控釋技術(shù)研究以及產(chǎn)業(yè)化研究,具有多年的研究基礎(chǔ),跟蹤國(guó)外進(jìn)展,成功開(kāi)發(fā)過(guò)多個(gè)3類(lèi)新化學(xué)原料藥,并取得過(guò)多項(xiàng)緩控釋及其他制劑的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,具備國(guó)家一類(lèi)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的能力,先后開(kāi)展過(guò)幾十項(xiàng)制劑及質(zhì)量系列科研課題,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

技術(shù)服務(wù)

Technical service

▲為企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā),包括創(chuàng)新藥、仿制藥、高端制劑、名優(yōu)中成藥二次開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù)。 ▲提供符合國(guó)內(nèi)外規(guī)范及申報(bào)要求的安全性評(píng)價(jià)及藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),包括單次多次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等。 ▲擁有華南地區(qū)唯一一家具備GLP資質(zhì)并通過(guò)衛(wèi)生部質(zhì)評(píng)的第三方生物樣本檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái),可提供符合國(guó)內(nèi)外申報(bào)要求的高水平生物樣本檢測(cè)技術(shù)服務(wù),質(zhì)量體系與國(guó)際接軌。 ▲擁有全國(guó)唯一“國(guó)家犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”,可提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的Beagle種犬、實(shí)驗(yàn)用Beagle犬、前列腺肥大及高血壓疾病模式犬、Beagle檢疫犬,同時(shí)為狂犬疫苗等生物制劑開(kāi)發(fā)提供技術(shù)服務(wù)。 ▲為醫(yī)藥行業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新藥研發(fā)信息咨詢(xún)服務(wù),為新藥研發(fā)提供全過(guò)程的項(xiàng)目管理服務(wù)。

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技術(shù)服務(wù)

資質(zhì)認(rèn)證

Qualification certification

GLP認(rèn)證、國(guó)際AAALAC 認(rèn)證的Beagle犬和猴研究中心(DMRC)、國(guó)家廣州新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家犬類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心、華南新藥安全評(píng)價(jià)中心

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資質(zhì)認(rèn)證
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